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净化工作台操作规程

净化工(Chemical industry)作台操作规程

1.0 目的
1.1确保净化工作(gōng zuò)台在无菌(意思:没有活菌)环境下进行微生物(Micro-Organism)测试操作。
1.2确保微生物测试(TestMeasure)结果不受到环境的感染。超净工作台生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。超净工作台只能保护在工作台内操作的试剂等不受污染,并不保护工作人员,而生物安全柜是负压系统,能有效保护工作人员。

2.0 范围
适用于倒平板、膜过滤(filter)及其它需要无菌环境的操作。

3.0 职责
微生物品控员负责实行本文件,品控**班负责监督本文件的有效实行。

4.0 技术(technology)性能
4.1过滤结果:实测尘粒在≥0.3~0.5um大气尘小3个/升。
4.2震动(shock):工作台面不大于2 um。
4.3风速:平均风速0.3~0.6m/s(调**显示屏的第三档)。
4.4启动(start up)紫外线(Ultraviolet rays)光管30分钟后,工作区域可达无菌。

5.0 程序:
5.1使用前30分钟用75%酒精擦拭净化工作(gōng zuò)台的台面。
5.2使用前30分钟开杀菌灯,对工作(gōng zuò)区域进行照射杀菌,将细菌,病毒(virus)全部杀死。
5.3使用前20分钟将通风机启动。超净工作台是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等**域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。
5.4操作控制时将照明(illumination)灯开关(switch)打开,关掉杀菌灯。
5.5操作控制员应穿着净化工作服操作,操作前用75%酒精(术语称乙醇)擦洗双手和前臂。
5.6工作(gōng zuò)台面上,不要存放不必要的物品,以保持工作区的洁净气流(airflow)不受干扰。
5.7不要在工作(gōng zuò)台面上记录,工作时应尽量避免明显扰乱气流的动作(action)。
5.8工作(gōng zuò)完毕后,停止(stop)风机运行,关掉照明灯
5.9维护及注意(attention)事项:
5.9.1    净化工(Chemical industry)作台应安装(installation)在洁净的厂房或空调房内。
5.9.2    应远离高速尘源和震源。根据环境洁净程度及使用(use)频率,定期将初级过滤器的滤料拆下清洁(一般为一年左右)。
6.0 参考
本文件支撑纲要文件:微生物监控纲要。净化工作台的原理:洁净环境是在特定的空间内,洁净空气(进滤空气)按设定的方向流动而形成的。以气流方向来分,现有的超净工作台可分为垂直式,由内向外式以及侧向式。
7.0 记录:无

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