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无菌工作台的操作规程


颁发部门(department branch)
总经理
办公室


无菌工作台
操作规程
分发
部门(department branch)
质保部
文件编码(coding):SX―JS―ZB―11―010
 
新订:√
 
替代(用一物质代替另一物质(多为强者取代弱者的地位)):
编写人
 
日 期
 
部门审查
审核
批准人
分发日期
日  期
 
日期
 
日 期
 
实行日期
 
修订(变更(biàn gēng)):                   
 
目的:明确无菌工作台使用(use)要求。
范围:无菌(fungus)超净工作台
责任人:使用人员(personnel)。净化工作台用途:广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。
内容:
1.环境
无菌工作(gōng zuò)台应置于无菌室洁净区内,以保持洁净并不受外界气流影响(influence)。净化工作台用途:广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。
2.准备(ready)
2.1无菌(fungus)工作台面不要放不必要的物品,保证气流型式不受干扰。
2.2使用(use)前应对无菌工作台认真进行清洁工作,用0.1%新洁尔灭擦拭工作台。
2.3打开无菌工作台紫外灯,30分钟后关闭。
2.4禁止在无菌工作(gōng zuò)台上记录。
3.使用。净化工作台用途:广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。
3.1使用时,应接通电源(power supply),启动开关(switch),提前开机运转10~20分钟。
3.2对操作人员及物件,应按规定的人净、物净程序(procedure)进入。
3.3操作控制时,禁止作发尘量大的动作,操作应在规定的操作区内,(通常在0.43~0.45m以内),离开此区即不安全。
3.4水平单向气流无菌工作台,因气流直接吹向操编辑,所以操作应非常小心。
3.5要常常注意无菌工作(gōng zuò)台上微压表的指针,当指针从绿色区进入红色区时,说明空气高效(指效能高的)过滤器的容尘已近饱和(saturation),应调大风机电压,再用风速计测量工作区风速,当平均风速达到0.3m/s以上时,仍可继续使用。
3.6开机后,如发现异常音响应马上停机,待查明原因或修复后再用,如发现无气流送出,应将电机三相线调整(Adjustment)后,再行使用。
3.7工作(gōng zuò)结束,关机,切断电源,用0.1%新洁尔灭擦拭工作台。
4.维护 
4.1无菌工作(gōng zuò)台应严防碰击和受潮,以防高效过滤器受损。
4.2每季度应作性能(property)检测,工作(gōng zuò)台上无菌区的空气流速及尘埃粒数不合规定时,应洗涤(washing)或更换滤材。
4.3安顿无菌工作(gōng zuò)台的房间(room),严禁蒸气消毒。

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