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核酸检测实验室的生物安全不容忽视

 

根据今年年初卫生部临床检验中心调查了解,目前全**9万多家医院的临床实验室和检验科几乎连**基本的生物安全防护设备生物安全柜都没有配备。

    正是过去对实验室生物安全问题的不重视,给大家带来了深刻的教训,2003年的SARS风暴给大家敲醒了警钟,通过调查证实,2004年4月北京安徽非典疫情来源于实验室的感染。在随后卫生部召开的全**疾病预防控制系统电视电话会议上,卫生部常务副部长高强通报了此次非典疫情的调查结果,并要求全**疾病预防控制系统和医疗机构进一步提高大家对生物安全工作重要性的认识。

    2004年年底,在卫生部召开的贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》电视电话会上,卫生部副部长蒋作君提出:各级卫生行政部门和卫生机构一定要把制度建设和管理放在重要位置,加大实验室生物安全能力建设的投入,特别是对承担高致病性微生物研究、检测工作的实验室,配置好生物安全的硬件条件。

    医院临床实验室和检验科与专业的疾病预防控制机构、科研机构的实验室有所不同,他们面对的是就诊者未知疾病的标本,无法预先判断标本中所带的致病微生物的高危程度,更难确定哪种类型的检测应该在哪级的生物安全实验室中进行。根据**卫生组织《实验室生物安全手册》和卫生部行业标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》,医院临床实验室和检验科因接触可能含有致病微生物的标本,**低也应达到二级生物安全防护实验室要求。但是,在这一高危环境工作的医院临床实验室和检验科,目前几乎都没有配备必要的生物安全柜或其它物理遏制装置,这对于当前需要重点防控的SARS、人禽流感、鼠疫及艾滋病等传染病是极为不利的。尤其是对于检验科内风险级别较高的、接触高危标本几率较大的区域,如微生物和分子生物医学实验室等更应予以高度重视。卫生部临床检验中心主任申子瑜研究员呼吁,应尽快制定切实符合医院实际情况的《临床实验室生物安全防护管理办法》。

    为了全面学习和**会《病原微生物实验室生物安全管理条例》,提高生物安全实验室工作人员的生物安全意识,并在实验室操作中具体实践,广东省卫生厅在近期组织了广东省病源微生物实验室生物安全培训班。其间特别提到了临床检验科的生物安全建设问题,检验科中的微生物室以及跟微生物检测相关的操作中具有很高的实验室感染危险。

    曾有调查数据说明,在从事某类微生物检测(如乙肝)的工作人员该类微生物感染阳性率明显比其他人群高。除了实验室建筑、设置、制度、人员素质、清洁、消毒等原因外,检验标本中含有的大量种类繁多的隐匿病原体是这些实验室感染的源头,此外操作过程中的操作不当,防护不够等则是造成感染的直接原因。

    核酸检测实验室,作为检验科病源微生物检测的重要战场,从检测标本到检测结果的任何环节过程中,都可能直接接触到标本中潜在的各种病源,具有一定的生物安全危险性。现今的核酸检测实验室,大多分成样品预处理和扩增检测两个步骤,样品的预处理是指从检测标本中分离到核酸,而扩增检测大多都是采用扩增和检测一体的扩增检测系统来完成,如荧光定量PCR系统等。

    核酸检测过程中的样品预处理比如提取DNA的过程,现在的情况是,基本上采用简易的手动处理方法,如碱裂解,再通过有机溶液抽提,或者更简单的直接的煮沸处理。以上的处理方法均是由操作人员直接接触检验标本,手工操作完成,标本中隐匿的各类潜在病源直接暴露在实验室空间中,使得在这个实验室中工作的操作人员直接接触病源,具有很大的危险性。

    除了提高操作人员自我防护意识和规范操作以外,实验室硬件的物理防护是**有效**直接防止实验室感染的方法。在此次的广东省病源微生物实验室生物安全培训班中就特别提到了检验仪器设备在生物安全防护中起到的作用,如自动化分析仪,标本的前处理系统等,作为核酸检测过程中危险性**大,现状也**不乐观的标本前处理问题,如果有一套适用的,具有自动化和更高生物安全性的标本前处理系统,对于核酸检测来说,是一个很好的生物安全防护措施,做到物理上的隔离病源和杜**感染。

    中山大学达安基因股份有限企业作为**内核酸检测的**者,处理深入研发各种适用于不同疾病以及病原相关的核酸检测试剂盒以外,还着力于核酸检测平台的整合以及优化。面对日益严峻的核酸检测过程中面对的生物安全性问题,达安推出全自动的核酸检测标本前处理系统,并提出了完整的核酸检测解决方案。

    此工作站装有不同的磁珠分离技术的程序,操作简单明了,**大限度减少了人工操作,**大限度地降低受到样品感染的风险

达安基因推出的全自动核酸检测标本前处理系统,采用全新的磁珠分离技术,可以自动,快速,安全的从检验标本中分离纯化到核酸,直接用于后续的核酸检测。该系统不仅具有高精密性可以快速获得高纯度的核酸,还有有防止交叉污染的保护装置,并具有对内环境进行消毒的功能,可以从物理上隔离标本中可能含有的致病源,大大的提高核酸检测标本前处理中的生物安全性问题。

    实验室的自动化成为下一步的发展趋势,自动化带来的不仅仅是工作效率的提高,更重要的是能解决很多人工操作所不能很好解决的问题,如生物安全性问题,实验结果的重复性以及实验室的操作标准化等问题。自动化不仅仅意味着自动化的仪器和设备,但这是基础,而更重要的是自动化实验室有效,合理的管理和人员培训制度的建立。只有从设备到人员和管理都规范化,自动化实验室才能真正发挥它的优势,核酸检测也必然会随着上升一个新的台阶。

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